Odpowiedzi na często zadawane pytania. Ten dokument nie zastępuje instrukcji przygotowania. Leku nie można podawać samodzielnie. Ten lek jest przepisywany tylko przez lekarza..

Co to jest Herceptin (trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) jest lekiem przeciwnowotworowym pochodzenia białkowego. Dziś jest jednym z najskuteczniejszych leków stosowanych w leczeniu raka piersi..

Co to jest her2neu?

Komórka nowotworowa sama wytwarza stymulatory wzrostu. W ten sposób powstaje błędne koło - komórka wydziela stymulant - komórki rozmnażają się - komórki wydzielają stymulanty itp. Ten mechanizm prowadzi do gwałtownego wzrostu komórek..

Po wielu latach badań naukowcy odkryli jeden ze stymulantów (czynników wzrostu), który nazwano „naskórkowym czynnikiem wzrostu”. Następnie zidentyfikowano wiele modyfikacji tego czynnika..

Czynnik wzrostu naskórka działa na substancje białkowe (receptory) znajdujące się na komórce nowotworowej, zmuszając ją do podziału. Znając taki mechanizm, naukowcy postanowili znaleźć sposób na jego zniszczenie. Tak narodził się trastuzumab. Ten lek jest białkiem (przeciwciałem), które blokuje receptory naskórkowego czynnika wzrostu. Oznacza to, że trastuzumab zapobiega działaniu stymulantów wzrostu. Wiadomo, że jeśli komórka nowotworowa nie rozmnaża się, to umiera.

Her2neu - gen odpowiedzialny za syntezę białek na powierzchni komórki nowotworowej, które odpowiadają na działanie czynników wzrostu.

Czy wszystkie guzy reagują na Herceptin??

Tylko 25-30% przypadków raka piersi może liczyć na działanie herceptyny (trastuzumab).

Czy można określić, czy guz jest wrażliwy na Herceptin, czy nie?

Tak. Z pomocą specjalnych badań - definicja her-2-new (her2neu). Istnieją dwie metody określania obecności genu her2neu w guzie - badanie immunohistochemiczne i FISH. W zdecydowanej większości przypadków przeprowadza się badania immunohistochemiczne. Wyniki wyrażono w punktach 0-1, co oznacza, że ​​guz nie jest wrażliwy na Herceptin. 3- oznacza, że ​​guz jest wrażliwy na Herceptin. 2 - może oznaczać jedno i drugie, co wymaga dokładniejszej analizy - FISH.

Co to jest FISH?

FISH jest zdecydowanie najdokładniejszym testem nowotworowym do określania wrażliwości na Herceptin (trastuzumab). W przeciwieństwie do badań immunohistochemicznych, w których oznaczane są białka, za pomocą FISH określa się obecność genów kodujących białka her2neu.

Jaki jest mechanizm działania Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokuje receptory komórek nowotworowych i zapobiega działaniu na nie czynnika wzrostu. Mechanizm działania jest podobny do przeciwinfekcyjnego mechanizmu odpornościowego, gdy w organizmie powstają przeciwciała (substancje białkowe), które specyficznie (atakują bakterie) blokują mikroorganizmy.

Wskazania do powołania Herceptin?

  • HER2NEU z przerzutami rak piersi. Herceptin można stosować samodzielnie (monoterapia) w połączeniu z paklitakselem (Taxol, Abitaxel, Intaxel itp.) Lub Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • we wczesnych stadiach raka piersi z dodatnim HER2NEU w trybie profilaktycznym po leczeniu operacyjnym i zakończeniu chemioterapii.

Skutki uboczne (często)

Związane z podawaniem: dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, bóle głowy, kaszel, zawroty głowy.

Ogólne (u około 10% pacjentów): osłabienie, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, ból gruczołów sutkowych, objawy grypopodobne.

Narządy trawienne: biegunka, nudności i wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, uszkodzenie wątroby.

Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, bóle kości.

Przydatki skórne i skórne: wysypka, zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów, upośledzona struktura paznokci, zwiększona łamliwość paznokci.

Układ sercowo-naczyniowy: uderzenia gorąca, przyspieszone tętno, obniżone ciśnienie krwi, niewydolność serca i zastoinowa niewydolność serca.

Hematopoeza: rzadko, zmniejszenie liczby białych krwinek, niedokrwistość (niedokrwistość).

Układ nerwowy: upośledzona wrażliwość, zawroty głowy, letarg, senność, bezsenność itp..

Narządy oddechowe: kaszel, duszność, ból gardła, krwawienia z nosa, wydzielina z nosa, katar, wysięk opłucnowy itp..

Układ moczowo-płciowy: zapalenie pęcherza, infekcje dróg moczowych.

Narządy wzroku i słuchu: zwiększone łzawienie, zapalenie spojówek, głuchota

Wpływ na serce

Herceptin ma negatywny wpływ na serce, co może objawiać się niewydolnością serca (duszność, obrzęki, zaburzenia rytmu itp.). Powikłanie to występuje u około 6% pacjentów. Paklitaksel, który można podawać jednocześnie z produktem Herceptin, zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności serca. Negatywny wpływ herceptyny w połączeniu z doksorubicyną jest szczególnie duży (niewydolność serca rozwija się w około 27% przypadków). Przy równoczesnym stosowaniu Herceptin i Docetaxel prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności serca pozostaje takie samo, jak przy stosowaniu samego Herceptin.

Dlaczego Herceptin jest taki drogi??

Herceptin (trastuzumab) jest wynikiem ogromnej pracy wielu naukowców, którzy wynaleźli lek i przeprowadzili liczne badania kliniczne leku. Synteza hercetyny nie byłaby możliwa bez zastosowania zaawansowanych technologii inżynierii genetycznej. Żyjemy w świecie, w którym celowość ma pierwszeństwo przed altruizmem, więc lek jest drogi. Niewielu jest chętnych do pracy za darmo dla dobra ludzkości (pomyśl, czy jesteś gotów pracować za darmo?). Nie jest jednak odległy dzień, w którym inne firmy zyskają prawo do wytwarzania trastuzumabu (leków generycznych). Patent Herceptin wygasa w 2015 roku, a firmy takie jak Celtrion, Pfizer, Amgen prowadzą obecnie badania nad swoim analogiem Herceptin..

Czy można otrzymać Herceptin za darmo?

Tak. Herceptin znajduje się na liście leków sprzedawanych ze świadczeń (regionalnych i federalnych) w regionie Leningradu. Aby ją otrzymać, należy udać się do lekarza, aby otrzymać receptę na bezpłatną aptekę.

Herceptin można otrzymać bezpłatnie w ramach badań klinicznych prowadzonych w Leningradzkiej Regionalnej Przychodni Onkologicznej.

DAWKOWANIE HERCEPTYNY


Jeśli diagnoza to rak. Przewodnik surwiwalowy.

UTWÓRZ NOWĄ WIADOMOŚĆ.

Ale jesteś nieautoryzowanym użytkownikiem.

Jeśli zarejestrowałeś się wcześniej, to „zaloguj się” (formularz logowania w prawej górnej części strony). Jeśli jesteś tu pierwszy raz, zarejestruj się.

Jeśli się zarejestrujesz, będziesz mógł w przyszłości śledzić odpowiedzi na swoje wiadomości, kontynuować dialog na interesujące tematy z innymi użytkownikami i konsultantami. Ponadto rejestracja pozwoli na prowadzenie prywatnej korespondencji z konsultantami i innymi użytkownikami serwisu..

Herceptin i alkohol

Wynik sprawdzenia zgodności leku Herceptin i Alkohol. Czy można pić w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu leczenia tym lekiem.

Nie wykryto interakcji.

Nie wykryto interakcji.

Usługa sprawdzania zgodności narkotyków i alkoholu. Wszystkie informacje są dostarczane w stanie, w jakim są i nie mogą służyć jako jedyne źródło do podjęcia decyzji. W pracach na stronie wykorzystano oficjalne informacje z instrukcji leków z radaru i witryn Vidal. Alkohol jest trucizną, która może spowodować poważne uszkodzenie wielu narządów, nawet w niewielkich ilościach. Jest metabolizowany w wątrobie i dlatego może zwiększać toksyczność leków, które rozkładają się głównie przy udziale enzymów wątrobowych. Bądź ostrożny!

  • Gessedil
  • Gestarella
  • Geta sorb
  • Gefitinib
  • Natywny gefitynib
  • Gialgan fidia
  • Hialuronidaza
  • Giaferon
  • Kwiaty hibiskusa
  • Hydrasek
  • Hydrea
  • Hydrovit

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Serwis przeprowadza półautomatyczną kontrolę interakcji czystego alkoholu, alkoholu etylowego, bimbru, spirytusu denaturatu, piwa oraz innych napojów alkoholowych i niskoalkoholowych z narkotykami. Z wyjątkiem produktów, roztworów i substancji zawierających etanol w śladowych stężeniach (kefir, kwas chlebowy, ayran, tan, kumis, cukierki, krople na bazie alkoholu do podawania doustnego w ilościach zalecanych w instrukcji). Wymagana konsultacja lekarska.

Nie znaleziono interakcji - oznacza, że ​​wybrany narkotyk i alkohol mogą być przyjmowane razem lub skutki ich łącznego zażywania nie są obecnie dobrze poznane, a określenie ich interakcji wymaga czasu i zgromadzonych statystyk. Wymagana konsultacja specjalistyczna.

Oddziaływanie z lekiem: *** - oznacza, że ​​w bazie oficjalnych leksykonów użytych do stworzenia serwisu stwierdzono odnotowaną statystycznie interakcję pomiędzy wybranym lekiem a alkoholem, udokumentowaną statystycznie wynikami badań i stosowania, co może prowadzić do negatywnych konsekwencji dla zdrowia pacjenta lub wzmacniać efekt terapeutyczny stosowanie leku, co również wymaga konsultacji ze specjalistą w celu ustalenia taktyki dalszego leczenia.

Czy Herceptin jest skuteczny w leczeniu raka piersi?

Herceptin na raka piersi jest stosowany w terapii celowanej. Środek ten jest drogi i powinien być podawany pacjentowi regularnie (nawet po wystąpieniu remisji). Ale wielu zgadza się zapłacić duże pieniądze za lek, ponieważ w tej chwili należy on do najpotężniejszych leków, które zatrzymują wzrost złośliwego guza, w tym na ostatnich etapach i z przerzutami..

Skład i działanie leku

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) to lek szwajcarskiej firmy „Hoffmann-La Roche Ltd.” Głównym składnikiem aktywnym kompozycji jest trastuzumab. Składniki pomocnicze - chlorowodorek L-histydyny, dihydrat trehalozy, polisorbat. Działanie leku jest ukierunkowane, to znaczy ma na celu zniszczenie tylko komórek nowotworowych, bez wpływu na zdrowe. Przypomina to nieco pracę przeciwciał odpornościowych, które walczą tylko z obcymi patogenami..

Wskazaniem do stosowania produktu Herceptin jest rak piersi z przerzutami z nadekspresją receptora HER2 w guzie w stadium 2, 3 i 4. Stan pacjenta powinien być zadowalający (oceniany przez onkologa od 0 do 2 w skali Performance Score). Protoonkogen należy wyizolować na 3+ zgodnie z testami immunohistochemicznymi (IHC), a analiza FISH powinna dać co najmniej 2+ (przy niższych wartościach lek będzie nieskuteczny).

Herceptin działa poprzez blokowanie receptorów, na które działa białko HER2. W rezultacie komórki rakowe nie otrzymują sygnału niezbędnego do ich wzrostu, a rozwój guza zatrzymuje się. Podobny efekt pojawia się nawet w ostatnich stadiach choroby z początkiem przerzutów..

Stosowanie leku na raka piersi

Lek Herceptin jest dostępny w postaci kroplówek dożylnych. Terapię celowaną można przeprowadzić według jednego z następujących schematów:

  • Herceptin nie łączy się z innymi lekami. Ten schemat jest stosowany kilka miesięcy po zakończeniu pełnego kursu chemioterapii..
  • W połączeniu z lekami cytotoksycznymi (np. Paklitaksel lub Docetaksel).
  • W połączeniu z inhibitorami aromatazy. Ten schemat jest zalecany w przypadku wykrycia dodatnich receptorów estrogenu i / lub progesteronu u kobiet po menopauzie..
  • W terapii adiuwantowej, w której Herceptin jest stosowany jako środek wspomagający zapobiegający nawrotom po operacji lub radioterapii.

Osobliwością leczenia Herceptin jest to, że jest skuteczny przy ciągłym stosowaniu. Gdy tylko pacjent przestaje go używać, wznawia się wzrost guzów nowotworowych. Odstawienie leku może być zalecane przez lekarza tylko w przypadku poważnych skutków ubocznych zagrażających życiu pacjenta. Może również wystąpić nieskuteczność przyjmowania leku lub stabilna remisja niewymagająca stosowania silnych leków (jest to możliwe nie wcześniej niż po 1,5 roku ciągłej terapii celowanej).

Roztwór Herceptin można podawać na dwa sposoby. W pierwszym przypadku raz w tygodniu umieszcza się zakraplacz w dawce 2 mg na każdy kilogram masy ciała pacjenta. Infuzja trwa pół godziny. Drugi schemat obejmuje wlew dożylny co 3 tygodnie. W takim przypadku stosuje się dawkę 6 mg / kg, czas trwania kroplówki wynosi 1,5 godziny.

Decyzję o wyborze schematu leczenia, a także o konieczności dostosowania dawki może podjąć wyłącznie lekarz. Odbywa się to na podstawie danych z badań, które pacjentka z rakiem piersi powinna przyjmować co kwartał (lub częściej, jeśli źle się poczuje). W przypadku terapii celowanej skuteczność preparatu Herceptin jest sprawdzana za pomocą analizy immunohistochemicznej IHC i testu FISH. Należy obserwować regresję rozwoju raka CR, brak nowych przerzutów i złagodzenie objawów (zmniejszenie dolegliwości bólowych, ogólne osłabienie, nudności itp.). Jeśli po dwóch miesiącach stosowania leku taka poprawa nie zostanie zaobserwowana, wówczas przyjmowanie leku zostanie uznane za nieskuteczne i anulowane.

Skutki uboczne

Herceptin jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów. Tylko 8 na 100 przypadków ma skutki uboczne. Ale jeśli wystąpią, to z reguły są silnie zaznaczone i mogą służyć jako podstawa do anulowania terapii celowanej..

Adaptacji organizmu do silnego leku nie należy mylić z „skutkami ubocznymi”. W pierwszych 5-7 dniach po pierwszej dawce można zaobserwować duszność, dreszcze i gorączkę do 37 stopni. Następnie stan jest normalizowany i podobne reakcje nie występują podczas drugiego wlewu..

Rzeczywiste działania niepożądane są związane z występowaniem kardiotoksyczności. Przejawia się w następujących objawach:

  • ból w klatce piersiowej;
  • szybki, ciężki oddech;
  • obrzęk kostek,
  • świszczący oddech w płucach, suchy kaszel;
  • obrzęk żył szyjnych.

Wymienione działania niepożądane pojawiają się w obecności czynników ryzyka. Może to być wzrost poziomu cholesterolu i / lub trójglicerydów poprzedzający terapię celowaną, cukrzycę, poprzedni zawał serca i inne choroby sercowo-naczyniowe i endokrynologiczne w historii. Jeśli dojdzie do tego rodzaju pogorszenia, lekarz przepisuje standardowe leczenie objawowe. Jeśli to się nie poprawi, objawy nawracają po następnej dawce, wówczas lek przeciwnowotworowy odstawia się..

Koszt leczenia

Herceptin to silny lek, który okazał się skuteczny. Największe badanie leku zostało przeprowadzone przez organizację naukową Breast International Group. Zgodnie z wynikami badań klinicznych udowodniono, że lek przyjmowany w ciągu roku zmniejsza liczbę nawrotów o 27%. Oczekiwana długość życia kobiet z rakiem piersi typu HER2 wzrosła o 90% (w porównaniu z pacjentkami z podobnymi stadiami i formami raka, ale nie otrzymujących terapii celowanej).

Główną wadą Herceptina jest to, że nie pojawia się on na liście VED z 10 grudnia 2018 r. Nr 2738-r, co oznacza, że ​​nie da się go zdobyć za darmo. Kosztuje dużo: za butelkę z roztworem do infuzji będziesz musiał zapłacić w ciągu 37 tysięcy rubli. (to wystarczy tylko na jeden zakraplacz). Miesięcznie zużywa się około 3-4 paczek leku. W konsekwencji roczny kurs wymiany kosztuje co najmniej 1,3 mln rubli. Jest to jednak koszt przedłużenia życia, ponieważ dla wielu pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi i przerzutami nie ma innego wyjścia, jak zatrzymać wzrost guza..

Recenzje pacjentów

„Mam raka gruczołu lewego gruczołu T4N2M0 w stadium 3b (postać wtórna obrzękowa). Węzeł guza ma wymiary 11x6,5x3,5 cm Wykonano radykalną mastektomię z zachowaniem mięśni piersiowych. Następnie przeprowadzono 3 kursy CAF z cyklofosfamidem, doksorubicyną i 5-fluorouracylem. Lekarz powiedział, że zagrożenie ponownym wzrostem guza jest duże i zalecił inny uzupełniający kurs Herceptin. Daję za niego ostatnie pieniądze, ale przez rok żyję bez nawrotów ”.

„W moim raku piersi zaatakowanych zostało 9 z 12 węzłów chłonnych. Wstrzykiwany z Herceptinem przez 1,5 roku. Od nieprzyjemnych konsekwencji - ręka trochę puchnie, niezbyt dobre wskaźniki leukocytów. W przeciwnym razie wszystko jest w porządku, najważniejsze jest to, że żyje ".

„Jestem niezmiernie wdzięczny tym, którzy wynaleźli lek Herceptin. Z moim rakiem HER2 +++ w stadium 4 i przerzutami do kości żyję od 2016 roku (choć początkowo lekarze nie podawali nawet roku). Wierzę, że chodzę i oddycham tylko dzięki temu środkowi. Jedyną smutną rzeczą jest to, że został usunięty z listy VED. Kilka lat temu znalazł się na liście federalnej, jednak nigdy nie otrzymałem go za darmo, ponieważ nie był stale przywożony do naszego regionu i nie możemy się doczekać (przerwy dłuższe niż 1 miesiąc resetują wyniki terapii) ”.

Herceptin

Nazwa łacińska: Herceptin

Kod ATX: L01XC03

Składnik aktywny: trastuzumab (trastuzumab)

Producent: Roche, Bazylea, Szwajcaria

Opis spóźniona na: 21.12.2017

Cena w aptekach internetowych:

Herceptin jest lekiem przeciwnowotworowym.

Substancja aktywna

Uwolnij formę i kompozycję

Jest produkowany w postaci liofilizatu do przygotowania koncentratu roztworu do infuzji i roztworu do podawania podskórnego. Sprzedawany jest w szklanych butelkach, które są umieszczane w kartonowych opakowaniach po 1 szt..

Liofilizat do przygotowania koncentratu roztworu do infuzji1 butelka
Trastuzumab440 mg
Substancje pomocnicze: chlorowodorek L-histydyny, L-histydyna, dwuwodzian α, α-trehalozy, polisorbat 20.
Rozpuszczalnik: (bakteriostatyczna woda d / i, zawierająca 1,1% alkoholu benzylowego jako przeciwbakteryjnego środka konserwującego) alkohol benzylowy, woda d / i.
Roztwór do podania podskórnego1 butelka
Trastuzumab600 mg
Substancje pomocnicze: rekombinowana hialuronidaza ludzka (rHuPH20), L-histydyna, monohydrat chlorowodorku L-histydyny, dwuwodzian α, α-trehalozy, L-metionina, polisorbat 20, woda d / i.

Wskazania do stosowania

Rak piersi z przerzutami:

  • z dodatnimi receptorami hormonalnymi (progesteron i / lub estrogen) wraz z inhibitorami aromatazy u kobiet po menopauzie;
  • w postaci monoterapii, po kilku (lub jednym) kursie chemioterapii;
  • w skojarzeniu z docetakselem lub paklitakselem, przy braku wcześniejszej chemioterapii.

Ponadto lek jest przepisywany we wczesnych stadiach raka piersi:

  • w połączeniu z chemioterapią neoadiuwantową i późniejszą monoterapią uzupełniającą produktem Herceptin, w przypadku miejscowo zaawansowanej (w tym postaci zapalnej) patologii lub w przypadkach, gdy średnica guza przekracza 2 cm;
  • w połączeniu z docetakselem lub paklitakselem po uzupełniającej chemioterapii cyklofosfamidem lub doksorubicyną;
  • jednocześnie z uzupełniającą chemioterapią, która składa się z karboplatyny i docetakselu;
  • jako leczenie uzupełniające po operacji, radioterapii lub zakończeniu chemioterapii (adiuwantowej lub neoadiuwantowej).

Wskazaniem jest rozległy gruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka z nadekspresją guza HER2 w skojarzeniu z kapecytabiną lub dożylnym podawaniem platyny i fluorouracylu przy braku wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego z powodu przerzutów..

Przeciwwskazania

  • dzieci poniżej 18 roku życia (bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone);
  • ciężka duszność spoczynkowa, wymagająca podtrzymującego leczenia tlenem lub z powodu obecności przerzutów do płuc;
  • okres ciąży i laktacji;
  • zwiększona indywidualna wrażliwość na trastuzumab lub inne składniki leku.

Jest przepisywany ze szczególną ostrożnością w przypadku następujących chorób i stanów:

  • niedokrwienie serca;
  • niewydolność serca;
  • nadciśnienie tętnicze;
  • wcześniejsza terapia lekami kardiotoksycznymi (w tym cyklofosfamidem / antracyklinami); współistniejące choroby płuc.

Sposób podawania i dawkowanie

Liofilizat do przygotowania koncentratu roztworu do infuzji

Badanie ekspresji guza HER2 jest obowiązkowe przed rozpoczęciem terapii lekowej.

Wprowadź tylko dożylnie kroplówkę. Nie podawać leku w bolusie ani dożylnie..

Roztwór leku można stosować w workach infuzyjnych wykonanych z polipropylenu, polietylenu i polichlorku winylu.

Lek nie jest kompatybilny z 5% roztworem dekstrozy ze względu na ryzyko agregacji białek. Nie należy go również rozcieńczać ani mieszać z innymi lekami..

  • Rak piersi z przerzutami. Dawka nasycająca: 4 mg / kg masy ciała w 90-minutowym dożylnym wlewie kroplowym. W takim przypadku dawka podtrzymująca leku wynosi 2 mg / kg masy ciała raz w tygodniu (podawana tydzień po obciążeniu). W przypadku, gdy poprzednia dawka nasycająca była dobrze tolerowana przez pacjenta, Herceptin może być podawany w 30-minutowej infuzji kroplowej..
  • Wczesne stadia raka piersi. Przy podawaniu co tydzień lek stosuje się w dawce nasycającej 4 mg / kg masy ciała, a następnie w dawce podtrzymującej 2 mg / kg masy ciała raz w tygodniu. Dawkę podtrzymującą podaje się tydzień po obciążeniu. Dawkę nasycającą podaje się w 90-minutowym dożylnym wlewie kroplowym (lub w 30-minutowym wlewie kroplowym, jeśli poprzednia dawka nasycająca nie spowodowała żadnych działań niepożądanych)..
  • Gdy lek podaje się po 3 tygodniach, optymalna dawka nasycająca wynosi 8 mg / kg masy ciała (w 90-minutowej kroplówce dożylnej). Dawka podtrzymująca - 6 mg / kg masy ciała co 3 tygodnie.
  • Zaawansowany rak żołądka. Gdy lek podaje się po 3 tygodniach, optymalna dawka nasycająca wynosi 8 mg / kg masy ciała w 90-minutowej kroplówce dożylnej. Dawka podtrzymująca - nie więcej niż 6 mg / kg masy ciała co 3 tygodnie.
  • Zaawansowany rak żołądka i wczesny rak piersi z przerzutami. Terapię pacjentów z tymi chorobami przeprowadza się przed ich progresją. Pacjenci z wczesnymi stadiami raka piersi muszą otrzymać leczenie przed nawrotem choroby lub w ciągu 1 roku (na podstawie tego, co dzieje się szybciej).

Jeżeli planowane stosowanie leku trwa 7 dni lub krócej, należy jak najszybciej wprowadzić zwykłą dawkę podtrzymującą (schemat co 3 tygodnie: 6 mg / kg masy ciała, tygodniowy schemat: 2 mg / kg masy ciała).

Jeżeli przerwa w podawaniu leku trwa dłużej niż 7 dni, dawkę nasycającą należy podać ponownie w postaci 90-minutowego wlewu kroplowego dożylnego (co 3 tygodnie: 8 mg / kg masy ciała, co tydzień: 4 mg / kg masy ciała). Ponadto konieczne jest kontynuowanie podawania roztworu w dawce podtrzymującej (schemat co 3 tygodnie: 6 mg / kg masy ciała, schemat tygodniowy: 2 mg / kg masy ciała).

Roztwór do podania podskórnego

Badanie ekspresji guza HER2 przed rozpoczęciem terapii lekowej jest obowiązkowe.

Leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w chemioterapii cytotoksycznej.

Lek musi być podawany przez personel medyczny w warunkach aseptycznych.

Przed podaniem roztworu ważne jest, aby sprawdzić etykietę i upewnić się, że postać dawkowania jest zgodna z przeznaczeniem - do podania podskórnego.

Lek w postaci roztworu do podawania podskórnego nie jest przeznaczony do podawania dożylnego i powinien być stosowany wyłącznie podskórnie w postaci zastrzyku.

Zwykle lek jest przepisywany w stałej dawce 600 mg przez 2-5 minut, co 3 tygodnie. Nie jest wymagana dawka nasycająca.

Zastrzyki należy wykonywać naprzemiennie w lewe i prawe udo. Miejsce nowego wstrzyknięcia powinno znajdować się co najmniej 2,5 cm od poprzedniego i znajdować się na zdrowym obszarze skóry. W przypadku podskórnego podawania innych leków należy wybrać inne miejsca wstrzyknięcia.

Pacjentki z przerzutowym rakiem piersi są leczone przed postępem choroby. Pacjentki z wczesnym stadium raka piersi powinny być leczone przez 1 rok lub do nawrotu choroby. Nie zaleca się leczenia lekiem u pacjentek z wczesnymi stadiami raka piersi powyżej jednego roku.

W okresie odwracalnej mielosupresji wywołanej chemioterapią można kontynuować leczenie po zmniejszeniu dawki chemioterapii lub jej czasowym odstawieniu, pod warunkiem dokładnego opanowania powikłań neutropenii.

Skutki uboczne

Stosowanie leku Herceptin może wywołać następujące skutki uboczne:

  • Centralny układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy, zawroty głowy, drżenie; często - parestezja, neuropatia obwodowa, senność, wzmożone napięcie mięśniowe, ataksja, zaburzenia percepcji smaku (zaburzenia smaku); rzadko - obrzęk mózgu, niedowład.
  • Układ sercowo-naczyniowy: bardzo często - naruszenie rytmu serca, „uderzenia gorąca”, kołatanie serca, wzrost i spadek ciśnienia krwi, trzepotanie (komory lub przedsionki), zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory; często - tachyarytmia nadkomorowa, rozszerzenie naczyń, niedociśnienie tętnicze, kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca; rzadko - wysięk osierdziowy, wstrząs kardiogenny, bradykardia, zapalenie osierdzia, rytm galopu.
  • Układ oddechowy, narządy śródpiersia i klatki piersiowej: bardzo często - duszność, świszczący oddech, kaszel, wyciek z nosa, krwawienie z nosa; często - zapalenie gardła, zaburzenia czynnościowe płuc, astma oskrzelowa; rzadko - wysięk w opłucnej; czasami zapalenie płuc; częstość nieznana - niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli, zwłóknienie płuc, ostry obrzęk płuc, naciek w płucach, niedotlenienie, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmniejszone wysycenie tlenem hemoglobiny, ortopnea, obrzęk krtani.
  • Układ odpornościowy: nieznana częstość - reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny); często - reakcje nadwrażliwości.
  • Układ limfatyczny i krew: często - neutropenia, anemia, lecopenia, trombocytopenia; bardzo często - gorączka neutropeniczna; częstość nieznana - hipoprotrombinemia.
  • Tkanka łączna i układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo często - bóle mięśni, sztywność mięśni, bóle stawów; często - bóle kostno-kostne, bóle pleców i szyi, skurcze mięśni, zapalenie stawów.
  • Choroby pasożytnicze i zakaźne: często - zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, półpasiec, grypa, infekcje, zapalenie zatok, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, nieżyt nosa, posocznica neutropeniczna, infekcje skóry, infekcje dróg moczowych i górnych dróg oddechowych, ropowica, różyczka; rzadko - sepsa; częstość nieznana - nowotwory złośliwe, łagodne i nieokreślone (w tym polipy i cysty).
  • Przewód pokarmowy: bardzo często - bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty, obrzęk warg; często - niestrawność, zapalenie trzustki, zaparcia, hemoroidy, suchość w ustach.
  • Narząd wzroku: bardzo często - wzmożone łzawienie, zapalenie spojówek; często suche oczy; częstość nieznana - krwotok siatkówkowy, obrzęk głowy nerwu wzrokowego.
  • Labirynt i zaburzenia słuchu: rzadko - głuchota.
  • Umysł: często - bezsenność, depresja, zaburzenia myślenia, niepokój.
  • Tkanka podskórna i skóra: bardzo często - obrzęk twarzy, wysypka, rumień; często - suchość skóry, łysienie, trądzik, wybroczyny, wysypka grudkowo-plamkowa, nadmierna potliwość, świąd, upośledzona struktura paznokci; częstość nieznana - zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
  • Metabolizm: często - anoreksja, utrata masy ciała; nieznana częstotliwość - hiperkaliemia.
  • Drogi moczowe i nerki: częstość nieznana - błoniaste kłębuszkowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, nefropatia kłębuszkowa; często choroba nerek.
  • Drogi żółciowe i wątroba: często - uszkodzenie komórek wątroby, ból wątroby, zapalenie wątroby; rzadko żółtaczka; częstość nieznana - niewydolność wątroby.
  • Piersi i narządy płciowe: Często - zapalenie sutka / zapalenie piersi.
  • Zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia ogólne: bardzo często - dreszcze, astenia, osłabienie, ból w klatce piersiowej, reakcje na wlew, gorączka, objawy grypopodobne; często - złe samopoczucie, obrzęk, zapalenie błon śluzowych, obrzęk obwodowy.

Przedawkować

Analogi

Analogi w kodzie ATX: Beiodine, Gertikad.

Nie podejmuj samodzielnie decyzji o zmianie leku, skonsultuj się z lekarzem.

efekt farmakologiczny

  • Herceptin jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym pochodzącym z rekombinowanego DNA, które selektywnie oddziałuje z zewnątrzkomórkową domeną receptorów ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2). Są to IgG1, składające się z ludzkich regionów i określające komplementarność mysich regionów przeciwciała p185 HER2 do HER2.
  • Nadekspresję HER2 stwierdza się w tkankach pierwotnego raka piersi (BC) u 25–30% chorych, a w tkankach zaawansowanego raka żołądka u 6,8–42,6%. Amplifikacja genu HER2 prowadzi do nadekspresji białka HER2 na błonie komórek nowotworowych, powodując trwałą aktywację receptora HER2.
  • Pacjenci z rakiem piersi, u których stwierdzono amplifikację lub nadekspresję HER2 w tkance nowotworowej, mają mniejszy czas przeżycia wolny od choroby w porównaniu z pacjentkami bez amplifikacji lub nadekspresji HER2 w tkance guza.
  • Trastuzumab blokuje proliferację komórek nowotworowych z nadekspresją HER2 in vivo i in vitro. Zależna od przeciwciał cytotoksyczność komórkowa trastuzumabu in vitro działa na komórki nowotworowe z nadekspresją HER2.
  • Przeciwciała przeciwko lekom wykryto u jednej z 903 pacjentek z rakiem piersi, którzy otrzymali go w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią, przy braku objawów alergii na lek.
  • Brak danych na temat immunogenności podczas stosowania leków stosowanych w leczeniu raka żołądka..

Specjalne instrukcje

  • Terapię należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza..
  • W przypadku wystąpienia reakcji na wlew należy przerwać podawanie leku. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta, aż wszystkie objawy zostaną wyeliminowane..
  • Pacjenci, którzy planują przepisać leki, muszą najpierw przejść dokładną diagnostykę kardiologiczną, w tym wywiad, EKG, badanie przedmiotowe, MRI lub radioizotop i / lub echokardiografię, ventriculografię.
  • U wszystkich pacjentów przyjmujących lek konieczne jest monitorowanie czynności serca (np. Co 12 tygodni).
  • Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium wymagają badania kardiologicznego. Należy to robić przed rozpoczęciem terapii, co 3 miesiące w trakcie kuracji oraz co 6 miesięcy po jej zakończeniu przez 24 miesiące po zastosowaniu ostatniej dawki.
  • Zaleca się dłuższe monitorowanie po leczeniu lekiem w skojarzeniu z antracyklinami (częstość rozpoznania to raz w roku przez 5 lat od ostatniej dawki), jeśli występuje przedłużające się obniżenie LVEF.
  • Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę ze złożonymi mechanizmami. W przypadku wystąpienia objawów reakcji na wlew, pacjenci powinni unikać powyższych czynności do czasu całkowitego ustąpienia objawów..

W okresie ciąży i karmienia piersią

Przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Zaleca się powstrzymanie się od ciąży i karmienia piersią przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu kuracji.

W dzieciństwie

W podeszłym wieku

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki.

Interakcje lekowe

Nie można łączyć z 5% roztworem dekstrozy ze względu na możliwość agregacji białek.

Nie mieszać ani nie rozpuszczać razem z innymi produktami leczniczymi.

Nie było oznak niezgodności między roztworem leku a workami do infuzji wykonanymi z polietylenu, polichlorku winylu lub polipropylenu.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać w + 2... + 8 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Okres trwałości - 4 lata.

Cena w aptekach

Cena Herceptin za 1 pakiet zaczyna się od 29000 rubli.

Opis zamieszczony na tej stronie to uproszczona wersja oficjalnej wersji adnotacji leku. Informacje są podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie stanowią wskazówek dotyczących samoleczenia. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy skonsultować się ze specjalistą i zapoznać się z instrukcją zatwierdzoną przez producenta..

Alkohol i Herceptin

Odpowiedzi na często zadawane pytania. Ten dokument nie zastępuje instrukcji przygotowania. Leku nie można podawać samodzielnie. Ten lek jest przepisywany tylko przez lekarza..

Co to jest Herceptin (trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) jest lekiem przeciwnowotworowym pochodzenia białkowego. Dziś jest jednym z najskuteczniejszych leków stosowanych w leczeniu raka piersi..

Co to jest her2neu?

Komórka nowotworowa sama wytwarza stymulatory wzrostu. W ten sposób powstaje błędne koło - komórka wydziela stymulant - komórki rozmnażają się - komórki wydzielają stymulanty itp. Ten mechanizm prowadzi do gwałtownego wzrostu komórek..

Po wielu latach badań naukowcy odkryli jeden ze stymulantów (czynników wzrostu), który nazwano „naskórkowym czynnikiem wzrostu”. Następnie zidentyfikowano wiele modyfikacji tego czynnika..

Czynnik wzrostu naskórka działa na substancje białkowe (receptory) znajdujące się na komórce nowotworowej, zmuszając ją do podziału. Znając taki mechanizm, naukowcy postanowili znaleźć sposób na jego zniszczenie. Tak narodził się trastuzumab. Ten lek jest białkiem (przeciwciałem), które blokuje receptory naskórkowego czynnika wzrostu. Oznacza to, że trastuzumab zapobiega działaniu stymulantów wzrostu. Wiadomo, że jeśli komórka nowotworowa nie rozmnaża się, to umiera.

Her2neu - gen odpowiedzialny za syntezę białek na powierzchni komórki nowotworowej, które odpowiadają na działanie czynników wzrostu.

Czy wszystkie guzy reagują na Herceptin??

Tylko 25-30% przypadków raka piersi może liczyć na działanie herceptyny (trastuzumab).

Czy można określić, czy guz jest wrażliwy na Herceptin, czy nie?

Tak. Z pomocą specjalnych badań - definicja her-2-new (her2neu). Istnieją dwie metody określania obecności genu her2neu w guzie - badanie immunohistochemiczne i FISH. W zdecydowanej większości przypadków przeprowadza się badania immunohistochemiczne. Wyniki wyrażono w punktach 0-1, co oznacza, że ​​guz nie jest wrażliwy na Herceptin. 3- oznacza, że ​​guz jest wrażliwy na Herceptin. 2 - może oznaczać jedno i drugie, co wymaga dokładniejszej analizy - FISH.

Co to jest FISH?

FISH jest zdecydowanie najdokładniejszym testem nowotworowym do określania wrażliwości na Herceptin (trastuzumab). W przeciwieństwie do badań immunohistochemicznych, w których oznaczane są białka, za pomocą FISH określa się obecność genów kodujących białka her2neu.

Jaki jest mechanizm działania Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokuje receptory komórek nowotworowych i zapobiega działaniu na nie czynnika wzrostu. Mechanizm działania jest podobny do przeciwinfekcyjnego mechanizmu odpornościowego, gdy w organizmie powstają przeciwciała (substancje białkowe), które specyficznie (atakują bakterie) blokują mikroorganizmy.

Wskazania do powołania Herceptin?

  • HER2NEU z przerzutami rak piersi. Herceptin można stosować samodzielnie (monoterapia) w połączeniu z paklitakselem (Taxol, Abitaxel, Intaxel itp.) Lub Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • we wczesnych stadiach raka piersi z dodatnim HER2NEU w trybie profilaktycznym po leczeniu operacyjnym i zakończeniu chemioterapii.

Skutki uboczne (często)

Związane z podawaniem: dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, bóle głowy, kaszel, zawroty głowy.

Ogólne (u około 10% pacjentów): osłabienie, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, ból gruczołów sutkowych, objawy grypopodobne.

Narządy trawienne: biegunka, nudności i wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, uszkodzenie wątroby.

Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, bóle kości.

Przydatki skórne i skórne: wysypka, zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów, upośledzona struktura paznokci, zwiększona łamliwość paznokci.

Układ sercowo-naczyniowy: uderzenia gorąca, przyspieszone tętno, obniżone ciśnienie krwi, niewydolność serca i zastoinowa niewydolność serca.

Hematopoeza: rzadko, zmniejszenie liczby białych krwinek, niedokrwistość (niedokrwistość).

Układ nerwowy: upośledzona wrażliwość, zawroty głowy, letarg, senność, bezsenność itp..

Narządy oddechowe: kaszel, duszność, ból gardła, krwawienia z nosa, wydzielina z nosa, katar, wysięk opłucnowy itp..

Układ moczowo-płciowy: zapalenie pęcherza, infekcje dróg moczowych.

Narządy wzroku i słuchu: zwiększone łzawienie, zapalenie spojówek, głuchota

Wpływ na serce

Herceptin ma negatywny wpływ na serce, co może objawiać się niewydolnością serca (duszność, obrzęki, zaburzenia rytmu itp.). Powikłanie to występuje u około 6% pacjentów. Paklitaksel, który można podawać jednocześnie z produktem Herceptin, zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności serca. Negatywny wpływ herceptyny w połączeniu z doksorubicyną jest szczególnie duży (niewydolność serca rozwija się w około 27% przypadków). Przy równoczesnym stosowaniu Herceptin i Docetaxel prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności serca pozostaje takie samo, jak przy stosowaniu samego Herceptin.

Dlaczego Herceptin jest taki drogi??

Herceptin (trastuzumab) jest wynikiem ogromnej pracy wielu naukowców, którzy wynaleźli lek i przeprowadzili liczne badania kliniczne leku. Synteza hercetyny nie byłaby możliwa bez zastosowania zaawansowanych technologii inżynierii genetycznej. Żyjemy w świecie, w którym celowość ma pierwszeństwo przed altruizmem, więc lek jest drogi. Niewielu jest chętnych do pracy za darmo dla dobra ludzkości (pomyśl, czy jesteś gotów pracować za darmo?). Nie jest jednak odległy dzień, w którym inne firmy zyskają prawo do wytwarzania trastuzumabu (leków generycznych). Patent Herceptin wygasa w 2015 roku, a firmy takie jak Celtrion, Pfizer, Amgen prowadzą obecnie badania nad swoim analogiem Herceptin..

Czy można otrzymać Herceptin za darmo?

Tak. Herceptin znajduje się na liście leków sprzedawanych ze świadczeń (regionalnych i federalnych) w regionie Leningradu. Aby ją otrzymać, należy udać się do lekarza, aby otrzymać receptę na bezpłatną aptekę.

Herceptin można otrzymać bezpłatnie w ramach badań klinicznych prowadzonych w Leningradzkiej Regionalnej Przychodni Onkologicznej.

Recenzje leku Herceptin

Liofilizat do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, Genentech Inc.

Wskazania do stosowania

rak piersi z przerzutami z nadekspresją guza HER2:

a) jako monoterapia, po jednym lub kilku schematach chemioterapii;

b) w skojarzeniu z paklitakselem lub docetakselem, przy braku wcześniejszej chemioterapii (I linia leczenia);

c) w połączeniu z inhibitorami aromatazy z dodatnimi receptorami hormonalnymi (estrogen i / lub progesteron).

wczesne stadia raka piersi z nadekspresją guza HER2 w postaci terapii adiuwantowej: po operacji, zakończeniu neoadiuwantowej i / lub uzupełniającej chemioterapii i / lub radioterapii.

Omówienie leku Herceptin w notatkach matek

Witaj! Rozumiem twój stan. Zdiagnozowano u mnie, gdy dziecko miało 5 miesięcy. Leczenie trwało 1,5 roku, chemia, chirurgia, chemia i rok herceptyny (zakraplacze co 21 dni przez rok). Teraz stabilizacja. Najtrudniej jest zacząć, a potem jest łatwiej. Trzeba przeżyć tę sytuację. Teraz już myślę, że to najlepsza rzecz w moim życiu) w tym czasie bardzo się zmieniłem, zacząłem doceniać życie, rozglądać się, cieszyć się drobiazgami. To test, ale trzeba go traktować pozytywnie. Czas minie i sam do tego dojdziesz. Więc nos jest wyżej, wszystko będzie dobrze. Jeśli masz jakieś pytania, napisz, powiem Ci, co wiem.

T2N0M0, harmoniczne, her2 neo ++. Przed operacją otrzymałem 2 Taxotere + Doxorubicin, następnie operację ponownie Taxotere + 5 Doxorubicin, następnie 2 Taxotere z Herceptinem, a następnie Herceptin. A ty? A jakie leczenie jest zalecane?

. i uczucia. Jeśli chodzi o leczenie raka, tak, pieniądze i znajomi są potrzebne i pożądane, wtedy wszystko odbywa się szybciej i dokładniej. Upewnij się, że masz operację, chemię, pamiętaj, aby poszukać Herceptin później, pomimo wzrostu mojej matki i innych, ALE mogą nie być przepisane za darmo. Pisz, kiedy potrzebujesz pomocy.

. Ona, chociaż Oms ma trwać maksymalnie 30 dni) czeka w kolejce po wcześniejszym umówieniu. Chemia odbywa się za darmo. Ale niektórzy pacjenci mają takie leki - na przykład na raka piersi często potrzebny jest Herceptin, 17 zakraplaczy po 2700 $ każda, czy myślisz, że wszyscy to wstrzykują, kto tego potrzebuje? Ech, co tam jest. Niedawno obsu.

Herceptin pozostaje, moje l / u nadobojczykowe jest dotknięte, zmniejszyło się po chemii, ale w ogóle nie przeszło, zdecydowali się na napromienianie.

. o rozpoznaje markery nowotworowe i ściśle do nich przylega. Grupa przeciwciał monoklonalnych bezpośrednio oddziałuje na receptory komórek nowotworowych, blokując ich rozwój. Zaletą Herceptin jest to, że składniki aktywne działają tylko na guz, a nienaruszone komórki pozostają nienaruszone. Proszek rozpuszcza się w płynie do wstrzykiwań, podaje w infuzji aż do całkowitego rozpuszczenia, wstrzykuje kroplówkę do żyły. Jest już pozytywny wynik. A ty zdrowie.

. 2 lub 3. rok po operacji dowiedzieliśmy się o płucach. Lekarze powiedzieli nam chemię i zrobili źle - byli bezużyteczni. Zabrali ją do Petersburga, gdzie przepisali schemat leczenia, w tym Herceptin. Rozwój metostazy zatrzymał się, nie ma nowych ognisk na MRI, ESR spadł z 70 do 25. Generalnie pierwszy raz o piersi dowiedzieliśmy się od 10 lat. Od tego czasu walczymy! I o raku płuc w.

Moja mama ma młodszą siostrę z takim samym przeczuciem. Herceptin nie jest przepisany Tobie? Bardzo dobry lek, ale drogi! Możesz wybić limit. Nic nam nie pomogło przed jego przyjęciem. Teraz nie ma nowych przerzutów. to już postęp! To wszystko jest trudne! Siła i cierpliwość do Ciebie!

D.V. Victoria, czy dostałaś radioterapię po chemioterapii? Teraz, po chemioterapii, przepisano mi 30 promieni Herceptin. Jak się teraz masz? Ile czasu minęło?

Boże, daj to. Są świetne jak na ceny, tak. Tylko na Herceptinie zebrały się miliony.

Wydaje się, że Herceptin jest przepisywany przez co najmniej rok. To ci nie wystarczy. Planujesz operację? Dlaczego nie zaczęli od razu?

. i wreszcie operacja. Ale było już za późno (operację można by było wykonać wcześniej, gdyby dobrze było włożyć ją do kieszeni ordynatora), rozpoczęła się metostaza (wtedy jeszcze o nich nie wiedzieliśmy). Mamie przepisano 3 kursy Herceptin, bezpłatnie, zgodnie z kwotą, patrzcie! Tak, tylko cudu nie było, wszyscy zostali z niego wypisani, więc z rocznym wyprzedzeniem była po to kolejka. I wielu nie przeżyło, jak moja matka. W lipcu operacja, w listopadzie, zmarła, nie czekając na ani jeden kurs. Udało jej się jednak położyć w szpitalu i nie wiedziała z pogłosek, że „darmowe” środki przeciwbólowe trzeba kupić, a jeśli nie masz pieniędzy, umrzesz w agonii. Więc nie pisz do mnie o medycynie na Ukrainie, tu nie jest lepiej i wiem to z pierwszej ręki.

Nie, mam uzależnienie od białek, po operacji przeszedłem sześć kursów chemii, 21 kursów naświetlania i herceptin kapała przez rok, a potem wyszliśmy.

Mam niehormonozależną, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, karboplatynę i taxol 9 tygodniowych i 3 trzytygodniowe, herceptin co 3 tygodnie, a teraz promienie zostały przepisane, jadę jutro 6 tygodni chodzenia, codziennie, lubię pracować... Nie ma jeszcze żadnej operacji

. Oni to robią. Operacja została już wykonana. Wykonanie testów (biopsja, srkt itp.) Jest drogie, ale ilości są również całkiem wystarczające, ale jeśli przepisano jej pewne leki (takie jak Herceptin), jest to generalnie ruiną. Ale w każdym razie Anya t. nie jesteś zbyt blisko, nie powinieneś jeszcze o tym mówić, czas pokaże. Jeśli Bóg pozwoli, po hee przechodzi do odpuszczenia.

. otrzyma leki lub będzie leczona w płatnej klinice. Ale kwoty tam są nieosiągalne. Tam cały świat musi się zbierać lub być milionerami. Liczyłem, że jeśli babci zostanie przepisany Herceptin (jest to całkiem prawdopodobne przy jej typie guza), będzie potrzebnych około 2 milionów rubli rocznie. na leczenie. I muszą być leczeni przez co najmniej rok, może pięć, a może resztę czasu. Ale znowu jest moment, w którym należy go wypisać za darmo, wystarczy uruchomić około miliona autorytetów. Ogólnie rzecz biorąc, dlaczego ja, jeśli jest leczona w miejscu rejestracji, to finansowo sami prawdopodobnie się wycofają. Nie musisz się ekscytować, zbieraj się na operację) Jesteś mądry, masz wielkie serce. I myślę, że dziewczyna wyzdrowieje i to wszystko.

Trastuzumab

Instrukcja użycia

Kilka faktów

Trastuzumab jest syntetycznym lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w molekularnej terapii celowanej raka. Zawiera rekombinowane przeciwciała monoklonalne, które są aktywne wobec białka błonowego, takiego jak białkowa kinaza tyrozynowa HER2. Narusza biosyntezę nietypowych komórek, których wzrost i podział prowadzi do rozwoju agresywnych postaci raka piersi.

Nosologiczna klasyfikacja chorób (ICD-10)

W leczeniu raka gruczołu sutkowego klasy II z podgrupy C50 stosuje się lek przeciwbakteryjny..

Postać dawkowania i skład biochemiczny

Trastuzumab jest produkowany w postaci bladożółtego proszku do sporządzania roztworów do infuzji. Liofilizat zawiera:

Biało-różowe opakowanie zawiera dwie szklane butelki: jedną z liofilizatem, a drugą z rozpuszczalnikiem.

Właściwości farmakoterapeutyczne

Trastuzumab zawiera pochodne DNA uzyskane in vitro z jajników chomika chińskiego. Humanizowane przeciwciała monoklonalne obejmują mysie immunoglobuliny p185 i ludzkie regiony ramki. Składniki leku wiążą się z domenami kompleksów białkowych HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich proliferacji.

Efekt cytotoksyczny jest wyrażany wobec atypowych komórek z nadekspresją białek typu HER2, które stymulują powstawanie nowotworów złośliwych. Leczeniu raka przerzutowego w większości przypadków towarzyszy regresja raka i charakteryzuje się średnim okresem przeżycia 13-14 miesięcy.

W przypadku dożylnego podania roztworu w dawce do 500 mg właściwości farmakokinetyczne leku zależą od dawki. Zwiększeniu dawki towarzyszy wydłużenie okresu półtrwania, aw konsekwencji zmniejszenie klirensu. Po wprowadzeniu 4 mg / kg leku okres półtrwania wynosi średnio 6 dni.

Podawanie małpom leku w dawce przekraczającej 2 mg / kg nie wpływa na rozwój wewnątrzmaciczny płodu i wskaźniki płodności. Trastuzumab przenika do mleka kobiecego, ale nawet w przypadku obecności metabolitów leków we krwi młodych małp nie obserwuje się nieprawidłowości rozwojowych.

Wskazania do stosowania

Lek przeciwblastomy stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem piersi z przerzutami:

  • w połączeniu z paklitakselem u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania antracyklin;
  • w połączeniu z inhibitorami aromatazy dla pacjentek w okresie menopauzy z dodatnim statusem receptora dla hormonów;
  • w połączeniu z docetakselem dla pacjentek, które wcześniej nie otrzymywały terapii celowanej z powodu rozsianego raka piersi;
  • jako monopreparat dla pacjentów, którzy przeszli co najmniej 2 cykle chemioterapii taksanami i antybiotykami antracyklinowymi.

Trastuzumab jest często przepisywany w leczeniu raka we wczesnym stadium, charakteryzującego się nadekspresją HER2 w guzie. Nie wyklucza się stosowania czynnika nowotworowego w ramach terapii uzupełniającej po resekcji nowotworów złośliwych..

Schemat dawkowania

Chemioterapię należy rozpoczynać wyłącznie pod nadzorem onkologa mającego doświadczenie w leczeniu raka piersi za pomocą celowanej terapii molekularnej. Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci muszą przejść obowiązkowy test na ekspresję HER2 w guzie.

Trastuzumab jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego (kroplówki). Bolus i wstrzyknięcie roztworu leczniczego są ściśle przeciwwskazane. Dawkowanie zależy od charakterystyki terapii i przebiegu choroby onkologicznej:

  • monoterapia raka piersi: dawka nasycająca 4 mg / kg przez 1,5 godziny, dawka podtrzymująca 2 mg / kg przez 30 minut, raz w tygodniu;
  • rozsiany rak piersi: dawka nasycająca 8 mg / kg przez 1,5 godziny, dawka podtrzymująca 6 mg / kg przez 1,5 godziny, raz na trzy tygodnie.

Przy równoczesnym stosowaniu docetakselu, inhibitorów aromatazy lub paklitakselu lek przeciwnowotworowy podaje się w takich samych dawkach jak w monoterapii. W przypadku poprawy samopoczucia pacjenta, leki towarzyszące stosuje się raz na trzy tygodnie bezpośrednio po podaniu dawki podtrzymującej trastuzumabu.

Przygotowanie rozwiązania

Roztwór leku należy przygotowywać wyłącznie w warunkach aseptycznych. Do fiolki z liofilizatem należy powoli wlać 20,0 ml wody do infuzji. Aby uzyskać lepsze wymieszanie składników, zaleca się toczyć butelkę płynu między dłońmi przez 2-3 minuty. W przypadku powstania piany pozostawić preparat na 5-7 minut.

Za pomocą strzykawki pobiera się wymaganą objętość roztworu leczniczego z fiolki i dodaje do worka infuzyjnego z solą fizjologiczną. Aby określić dawkę nasycającą lub podtrzymującą leku przeciwnowotworowego, należy zastosować następujący wzór: masa ciała × 21 mg / ml × dawka nasycająca / podtrzymująca mg / kg.

Instrukcje dotyczące dawkowania

Nie ustalono nieszkodliwości i skuteczności leku przeciwnowotworowego w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dlatego trastuzumab nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej..

Dane kliniczne wskazują na całkowity brak zmian w farmakokinetyce leku u pacjentów w podeszłym wieku. W związku z tym przy określaniu dawki nasycającej i dawki podtrzymującej wiek pacjentów nie ma fundamentalnego znaczenia..

Przy umiarkowanej dysfunkcji narządów odtruwających okres półtrwania metabolitów roztworu i ich właściwości terapeutyczne nie ulegają zmianie. Dlatego u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby nie dostosowuje się dawki.

Interakcja z lekami

Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań interakcji roztworu przeciwnowotworowego z innymi lekami. Zdecydowanie nie zaleca się mieszania liofilizatu z innymi roztworami niż izotoniczny chlorek sodu. Użycie 5% roztworu glukozy jest obarczone częściową denaturacją białek we krwi, aw konsekwencji śmiercią..

Ciąża i laktacja

W warunkach klinicznych uzyskano dowody na ryzyko patologicznego wpływu trastuzumabu na rozwój wewnątrzmaciczny płodu. Zgodnie z klasyfikacją FDA, lekowi przypisano kategorię działania D na płód. Jednak jest stosowany w leczeniu raka rozsianego, jeśli korzyści dla matki są wielokrotnie większe niż przewidywana szkoda dla dziecka..

Przepisując środek chemioterapeutyczny w okresie karmienia piersią, warto rozważyć zmianę diety noworodka. Składniki leku są wydzielane z mlekiem, dlatego mogą negatywnie wpływać na pracę przewodu pokarmowego i narządów układu krwiotwórczego..

Zgodność z alkoholem

Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie farmakoterapii celowanej molekularnie, ponieważ nasila efekt uboczny leku na funkcjonowanie przewodu pokarmowego.

Przedawkować

Brak informacji o przypadkach przedawkowania czynnika nowotworowego. Po pojedynczym wstrzyknięciu roztworu 10 mg / kg nie zaobserwowano zaburzeń czynności ważnych narządów.

Działania niepożądane

Leki przeciwnowotworowe mają wyraźne działanie kardio i hematotoksyczne. Przy nadwrażliwości na składniki możliwe jest wystąpienie ciężkich reakcji związanych z infuzją, a także skutków ubocznych ze strony układu oddechowego. Podczas chemioterapii u pacjentów najczęściej występowały następujące działania niepożądane:

  • posocznica neutropeniczna;
  • zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
  • ból brzucha;
  • wzdęcia i nudności;
  • septyczne zapalenie cewki moczowej;
  • reakcje anafilaktyczne;
  • wzmożone napięcie mięśniowe;
  • obrzęk mózgu;
  • niewydolność serca;
  • wysięk w opłucnej;
  • skurcz oskrzeli;
  • uszkodzenie wątroby;
  • glomerulonefropatia;
  • obrzęk obwodowy;
  • zaostrzenie infekcji dróg oddechowych;
  • zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej;
  • trombocytopenia.

Na początku terapii u 87% pacjentów pojawia się gorączka, złe samopoczucie, zespół grypopodobny i bóle mięśni.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania trastuzumabu w przypadku nadwrażliwości na składniki leku, a także jednoczesnego stosowania antybiotyków antracyklinowych. W przypadku duszności spoczynkowej spowodowanej przerzutami guza do płuc konieczne jest zaprzestanie stosowania leku przeciwnowotworowego..

Lek może być produkowany pod nazwami handlowymi Gertikad i Herceptin. W przypadku nadwrażliwości na składniki można stosować zamienniki:

Wiele z powyższych leków jest stosowanych w złożonej chemioterapii raka piersi. Dlatego przed zastosowaniem leków przeciwnowotworowych należy skonsultować się z onkologiem.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Leki przeciwnowotworowe są wydawane zgodnie z zaleceniami lekarza. Okres przechowywania liofilizatu wynosi 2 lata od daty wydania. Przechowywać proszek w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej.

Licencja apteczna LO-77-02-010329 z dnia 18 czerwca 2019 r.

Czy Herceptin jest skuteczny w leczeniu raka piersi?

Herceptin na raka piersi jest stosowany w terapii celowanej. Środek ten jest drogi i powinien być podawany pacjentowi regularnie (nawet po wystąpieniu remisji). Ale wielu zgadza się zapłacić duże pieniądze za lek, ponieważ w tej chwili należy on do najpotężniejszych leków, które zatrzymują wzrost złośliwego guza, w tym na ostatnich etapach i z przerzutami..

Skład i działanie leku

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) to lek szwajcarskiej firmy „Hoffmann-La Roche Ltd.” Głównym składnikiem aktywnym kompozycji jest trastuzumab. Składniki pomocnicze - chlorowodorek L-histydyny, dihydrat trehalozy, polisorbat. Działanie leku jest ukierunkowane, to znaczy ma na celu zniszczenie tylko komórek nowotworowych, bez wpływu na zdrowe. Przypomina to nieco pracę przeciwciał odpornościowych, które walczą tylko z obcymi patogenami..

Wskazaniem do stosowania produktu Herceptin jest rak piersi z przerzutami z nadekspresją receptora HER2 w guzie w stadium 2, 3 i 4. Stan pacjenta powinien być zadowalający (oceniany przez onkologa od 0 do 2 w skali Performance Score). Protoonkogen należy wyizolować na 3+ zgodnie z testami immunohistochemicznymi (IHC), a analiza FISH powinna dać co najmniej 2+ (przy niższych wartościach lek będzie nieskuteczny).

Herceptin działa poprzez blokowanie receptorów, na które działa białko HER2. W rezultacie komórki rakowe nie otrzymują sygnału niezbędnego do ich wzrostu, a rozwój guza zatrzymuje się. Podobny efekt pojawia się nawet w ostatnich stadiach choroby z początkiem przerzutów..

Stosowanie leku na raka piersi

Lek Herceptin jest dostępny w postaci kroplówek dożylnych. Terapię celowaną można przeprowadzić według jednego z następujących schematów:

  • Herceptin nie łączy się z innymi lekami. Ten schemat jest stosowany kilka miesięcy po zakończeniu pełnego kursu chemioterapii..
  • W połączeniu z lekami cytotoksycznymi (np. Paklitaksel lub Docetaksel).
  • W połączeniu z inhibitorami aromatazy. Ten schemat jest zalecany w przypadku wykrycia dodatnich receptorów estrogenu i / lub progesteronu u kobiet po menopauzie..
  • W terapii adiuwantowej, w której Herceptin jest stosowany jako środek wspomagający zapobiegający nawrotom po operacji lub radioterapii.

Osobliwością leczenia Herceptin jest to, że jest skuteczny przy ciągłym stosowaniu. Gdy tylko pacjent przestaje go używać, wznawia się wzrost guzów nowotworowych. Odstawienie leku może być zalecane przez lekarza tylko w przypadku poważnych skutków ubocznych zagrażających życiu pacjenta. Może również wystąpić nieskuteczność przyjmowania leku lub stabilna remisja niewymagająca stosowania silnych leków (jest to możliwe nie wcześniej niż po 1,5 roku ciągłej terapii celowanej).

Roztwór Herceptin można podawać na dwa sposoby. W pierwszym przypadku raz w tygodniu umieszcza się zakraplacz w dawce 2 mg na każdy kilogram masy ciała pacjenta. Infuzja trwa pół godziny. Drugi schemat obejmuje wlew dożylny co 3 tygodnie. W takim przypadku stosuje się dawkę 6 mg / kg, czas trwania kroplówki wynosi 1,5 godziny.

Decyzję o wyborze schematu leczenia, a także o konieczności dostosowania dawki może podjąć wyłącznie lekarz. Odbywa się to na podstawie danych z badań, które pacjentka z rakiem piersi powinna przyjmować co kwartał (lub częściej, jeśli źle się poczuje). W przypadku terapii celowanej skuteczność preparatu Herceptin jest sprawdzana za pomocą analizy immunohistochemicznej IHC i testu FISH. Należy obserwować regresję rozwoju raka CR, brak nowych przerzutów i złagodzenie objawów (zmniejszenie dolegliwości bólowych, ogólne osłabienie, nudności itp.). Jeśli po dwóch miesiącach stosowania leku taka poprawa nie zostanie zaobserwowana, wówczas przyjmowanie leku zostanie uznane za nieskuteczne i anulowane.

Skutki uboczne

Herceptin jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów. Tylko 8 na 100 przypadków ma skutki uboczne. Ale jeśli wystąpią, to z reguły są silnie zaznaczone i mogą służyć jako podstawa do anulowania terapii celowanej..

Adaptacji organizmu do silnego leku nie należy mylić z „skutkami ubocznymi”. W pierwszych 5-7 dniach po pierwszej dawce można zaobserwować duszność, dreszcze i gorączkę do 37 stopni. Następnie stan jest normalizowany i podobne reakcje nie występują podczas drugiego wlewu..

Rzeczywiste działania niepożądane są związane z występowaniem kardiotoksyczności. Przejawia się w następujących objawach:

  • ból w klatce piersiowej;
  • szybki, ciężki oddech;
  • obrzęk kostek,
  • świszczący oddech w płucach, suchy kaszel;
  • obrzęk żył szyjnych.

Wymienione działania niepożądane pojawiają się w obecności czynników ryzyka. Może to być wzrost poziomu cholesterolu i / lub trójglicerydów poprzedzający terapię celowaną, cukrzycę, poprzedni zawał serca i inne choroby sercowo-naczyniowe i endokrynologiczne w historii. Jeśli dojdzie do tego rodzaju pogorszenia, lekarz przepisuje standardowe leczenie objawowe. Jeśli to się nie poprawi, objawy nawracają po następnej dawce, wówczas lek przeciwnowotworowy odstawia się..

Koszt leczenia

Herceptin to silny lek, który okazał się skuteczny. Największe badanie leku zostało przeprowadzone przez organizację naukową Breast International Group. Zgodnie z wynikami badań klinicznych udowodniono, że lek przyjmowany w ciągu roku zmniejsza liczbę nawrotów o 27%. Oczekiwana długość życia kobiet z rakiem piersi typu HER2 wzrosła o 90% (w porównaniu z pacjentkami z podobnymi stadiami i formami raka, ale nie otrzymujących terapii celowanej).

Główną wadą Herceptina jest to, że nie pojawia się on na liście VED z 10 grudnia 2018 r. Nr 2738-r, co oznacza, że ​​nie da się go zdobyć za darmo. Kosztuje dużo: za butelkę z roztworem do infuzji będziesz musiał zapłacić w ciągu 37 tysięcy rubli. (to wystarczy tylko na jeden zakraplacz). Miesięcznie zużywa się około 3-4 paczek leku. W konsekwencji roczny kurs wymiany kosztuje co najmniej 1,3 mln rubli. Jest to jednak koszt przedłużenia życia, ponieważ dla wielu pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi i przerzutami nie ma innego wyjścia, jak zatrzymać wzrost guza..

Recenzje pacjentów

„Mam raka gruczołu lewego gruczołu T4N2M0 w stadium 3b (postać wtórna obrzękowa). Węzeł guza ma wymiary 11x6,5x3,5 cm Wykonano radykalną mastektomię z zachowaniem mięśni piersiowych. Następnie przeprowadzono 3 kursy CAF z cyklofosfamidem, doksorubicyną i 5-fluorouracylem. Lekarz powiedział, że zagrożenie ponownym wzrostem guza jest duże i zalecił inny uzupełniający kurs Herceptin. Daję za niego ostatnie pieniądze, ale przez rok żyję bez nawrotów ”.

„W moim raku piersi zaatakowanych zostało 9 z 12 węzłów chłonnych. Wstrzykiwany z Herceptinem przez 1,5 roku. Od nieprzyjemnych konsekwencji - ręka trochę puchnie, niezbyt dobre wskaźniki leukocytów. W przeciwnym razie wszystko jest w porządku, najważniejsze jest to, że żyje ".

„Jestem niezmiernie wdzięczny tym, którzy wynaleźli lek Herceptin. Z moim rakiem HER2 +++ w stadium 4 i przerzutami do kości żyję od 2016 roku (choć początkowo lekarze nie podawali nawet roku). Wierzę, że chodzę i oddycham tylko dzięki temu środkowi. Jedyną smutną rzeczą jest to, że został usunięty z listy VED. Kilka lat temu znalazł się na liście federalnej, jednak nigdy nie otrzymałem go za darmo, ponieważ nie był stale przywożony do naszego regionu i nie możemy się doczekać (przerwy dłuższe niż 1 miesiąc resetują wyniki terapii) ”.

Oprócz substancji czynnej Herceptin zawiera chlorowodorek L-histydyny i L-histydyny, 1-O-α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozyd (lub α, α-trehalozę), niejonowy środek powierzchniowo czynny polisorbat 20.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w przezroczystych szklanych fiolkach w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Do każdej butelki dołączona jest butelka z rozpuszczalnikiem, którym jest woda bakteriostatyczna zawierająca alkohol benzylowy.

Ilość substancji czynnej w jednej fiolce liofilizatu może wynosić:

Herceptin: działanie farmakologiczne

Herceptin należy do grupy medycznych leków immunobiologicznych stosowanych w leczeniu nowotworów złośliwych.

Substancja czynna leku trastuzumab jest lekiem syntetyzowanym z komórek jajników chomika chińskiego i ma działanie przeciwnowotworowe, co jest stosowane w celowanej terapii raka piersi.

Substancja to tzw. Monoklonalne (czyli wytwarzane przez podobne komórki odpornościowe) przeciwciała, które mają zdolność wykrywania i blokowania receptorów HER-2 zlokalizowanych na powierzchni błon komórkowych komórek nowotworowych. To z kolei zapewnia zaprzestanie ich dalszego wzrostu, aw niektórych przypadkach zmniejszenie wielkości guza nowotworowego. Jednocześnie trastuzumab nie wpływa na zdrowe tkanki..

Herceptin, działając na mechanizmy genetyczne złośliwej transformacji komórek, blokuje je i znacząco zmniejsza podatność komórek na nadmiar białka błonowego HER-2, którego zwiększona ekspresja jest bezpośrednio związana z prawdopodobieństwem zachorowania na raka piersi. W wyniku tego procesu dochodzi do zahamowania procesów podziału komórek nowotworowych i wyeliminowania tzw. Efektu nadprodukcji..

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Białko HER-2 związane ze wzrostem komórek nowotworowych jest protoonkogenem lub, innymi słowy, wspólnym genem, który w pewnych warunkach (na przykład mutacje, zwiększony poziom ekspresji) może wywołać raka. Jego nadekspresja występuje mniej więcej w co trzecim lub czwartym przypadku, gdy u pacjentki rozpoznano pierwotnego raka piersi. Istnieje również znaczna zmienność HER-2 w zaawansowanym raku żołądka.

Białko HER-2 znajduje się w wyściółce poszczególnych komórek nowotworowych. Jest tworzony przez specjalny gen zwany HER-2 / neu i jest receptorem dla specyficznego czynnika wzrostu, który jest powszechnie nazywany ludzkim naskórkowym czynnikiem wzrostu. Przyłączając się do receptorów HER-2 na komórkach raka piersi, ten ostatni stymuluje ich wzrost i aktywny podział. Poszczególne komórki nowotworowe charakteryzują się zwiększoną liczbą receptorów HER-2, co umożliwia identyfikację raka jako HER-2 dodatniego. Nowotwory tego typu rozpoznaje się u co piątej kobiety z rakiem piersi..

Trastuzumab, wchodzący w skład preparatu Herceptin, działa blokująco na proliferację atypowych komórek u pacjentów ze zwiększoną ekspresją HER-2. Zastosowanie leku jako środka monoterapeutycznego w leczeniu przerzutowego raka piersi HER-2 dodatniego, prowadzonego jako terapia drugiej i trzeciej linii, pozwala na osiągnięcie 15% skumulowanego wskaźnika odpowiedzi i zwiększenie mediany przeżycia pacjentek do 13 miesięcy.

Stosowanie preparatu Herceptin w skojarzeniu z docetakselem, anastrozolem lub paklitakselem u kobiet z rakiem piersi z przerzutami zwiększa:

  • całkowita częstotliwość odpowiedzi;
  • mediana przedziału czasu przed wystąpieniem progresji choroby (w niektórych przypadkach prawie dwukrotnie);
  • okres przetrwania;
  • ogólna częstotliwość efektu;
  • częstotliwość poprawy klinicznej.

Gdy lek jest przepisywany po operacji lub terapii pomocniczej (adiuwantowej) po leczeniu chirurgicznym, pacjenci, u których zdiagnozowano wczesne stadia raka piersi, znacznie zwiększają się:

  • czas przeżycia bez objawów;
  • przeżycie bez nawrotu choroby;
  • przeżycie bez pojawienia się odległych przerzutów.

Przeciwciała przeciwko trastuzumabowi wykrywane są u jednej na 903 kobiet, jednak nie ma reakcji alergicznych na lek.

Parametry farmakokinetyczne preparatu Herceptin zależą od dawki: im wyższa, tym dłuższy średni okres półtrwania trastuzumabu i niższy klirens leku.

Parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się przy jednoczesnym podawaniu anastrozolu z produktem Herceptin. Również na temat dystrybucji trastuzumabu w organizmie. Dotychczas nie przeprowadzono badań farmakokinetyki leku u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek i / lub wątroby..

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany w leczeniu raka piersi z przerzutami u pacjentek ze zwiększoną ekspresją HER-2. Jednocześnie skuteczność Herceptin jest odnotowywana zarówno w przypadku stosowania jako środka monoterapeutycznego po zabiegu chemioterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami. Z reguły złożona terapia bez wcześniejszej chemioterapii oznacza jednoczesne podawanie paklitakselu lub docetakselu z produktem Herceptin. U pacjentów z dodatnimi receptorami estrogenowymi i / lub progesteronowymi dozwolone jest również przepisywanie leku w połączeniu z lekami z grupy inhibitorów aromatazy.

We wczesnych stadiach choroby, które nie charakteryzują się obecnością przerzutów u pacjentki z HER-2 dodatnim rakiem piersi, lek jest przepisywany jako terapia uzupełniająca:

  • po operacji chirurgicznej;
  • po zakończeniu chemioterapii (zarówno adiuwantowej, jak i neoadiuwantowej);
  • po zakończeniu przebiegu radioterapii.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem do powołania Herceptin jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną lub którykolwiek z pomocniczych składników leku (w tym alkohol benzylowy).

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku:

  • kobiety cierpiące na chorobę wieńcową serca;
  • pacjenci z utrzymującym się wysokim ciśnieniem krwi i niewydolnością serca;
  • pacjenci, którzy przeszli leczenie lekami kardiotoksycznymi (na przykład antracykliny lub cyklofosfamid);
  • jeśli rakowi piersi towarzyszy choroba płuc;
  • jeśli guz dał przerzuty do płuc;
  • dzieci (ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo leczenia produktem Herceptin w tej grupie pacjentów nie były badane).

Ponadto, z ostrożnością, lek jest przepisywany pacjentom we wczesnych stadiach raka piersi HER-2 dodatniego, którzy mają:

  • zastoinowa niewydolność serca (historia);
  • arytmia oporna na terapię;
  • dusznica bolesna wymagająca leczenia;
  • wady serca charakteryzujące się znaczeniem klinicznym;
  • pełnościenny zawał mięśnia sercowego według danych elektrokardiogramu;
  • uporczywie wysokie ciśnienie krwi oporne na leczenie.

Skutki uboczne

Podobnie jak większość leków przeciwnowotworowych (Wikipedia potwierdza ten fakt), lek jest do pewnego stopnia toksyczny, może wywoływać niepożądane reakcje, aw niektórych przypadkach nawet śmierć. Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane leku Herceptin, które wystąpią podczas leczenia, to:

  • różnego rodzaju reakcje na wlew (z reguły występują one po pierwszym wstrzyknięciu leku i wyrażają się w postaci dreszczy, gorączki, duszności, pojawienia się wysypek, zwiększonego osłabienia itp.);
  • reakcje ogólne (osłabienie, tkliwość piersi, zespół grypopodobny itp.);
  • dysfunkcja układu pokarmowego (nudności, wymioty, objawy zapalenia żołądka, zaburzenia stolca itp.);
  • dysfunkcja układu mięśniowo-szkieletowego (ból kończyn, bóle stawów itp.);
  • reakcje skórne (wysypka, swędzenie, pokrzywka itp.);
  • dysfunkcja serca i układu naczyniowego (zastoinowa niewydolność serca, rozszerzenie naczyń, tachykardia itp.);
  • zaburzenia układu krwiotwórczego (leukopenia, trombocytopenia itp.);
  • dysfunkcja układu nerwowego (bóle głowy, parestezje, zwiększone napięcie mięśni itp.);
  • zaburzenia układu oddechowego (duszność, kaszel, krwawienia z nosa, ból gardła i krtani itp.);
  • zaburzenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza, infekcje układu moczowo-płciowego itp.);
  • zaburzenia widzenia i słuchu;
  • skutki uboczne spowodowane nadwrażliwością na składniki leku (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, reakcje alergiczne).

Instrukcje dla Herceptin: sposób podawania i dawkowanie leku

Instrukcja stosowania preparatu Herceptin ostrzega, że ​​lek jest przeznaczony wyłącznie do dożylnego podawania kroplowego. Wstrzyknięcie jest zabronione.

Czas trwania dożylnej infuzji kroplowej wynosi 1,5 godziny (lub 90 minut) z nasycającą (maksymalną) dawką trastuzumabu równą 4 mg na 1 kg masy ciała pacjenta..

Jeżeli w trakcie podawania leku wystąpią reakcje uboczne, które mogą objawiać się dreszczami lub gorączką, dusznością, świszczącym oddechem itp., Wlew zostaje zatrzymany i wznowiony dopiero po całkowitym ustąpieniu nieprzyjemnych objawów klinicznych.

Podczas prowadzenia terapii podtrzymującej dawkę trastuzumabu zmniejsza się o połowę (do 2 mg na 1 kg masy ciała pacjenta). W takim przypadku częstotliwość zabiegów infuzji wynosi 1 raz w tygodniu.

Jeśli poprzednia dawka jest dobrze tolerowana, Herceptin podaje się w kroplówce przez pół godziny, do progresji choroby..

Przedawkować

Badania kliniczne leku nie ujawniły przypadków przedawkowania preparatu Herceptin. Nie podano pojedynczej dawki przekraczającej 10 mg trastuzumabu na kg masy ciała.

Interakcja

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku z innymi lekami u ludzi. Nie zidentyfikowano klinicznie istotnych interakcji preparatu Herceptin z innymi lekami, które były stosowane u pacjentów jednocześnie z nim.

Nie wolno rozcieńczać ani mieszać roztworu do infuzji z innymi lekami. W szczególności nie należy go rozcieńczać glukozą, ponieważ ta ostatnia wywołuje agregację białek..

Herceptin jest dobrze kompatybilny z workami infuzyjnymi z PVC, polietylenu lub polipropylenu.

Warunki sprzedaży

Herceptin jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek jest przechowywany w temperaturze od 2 do 8 ° C. Gotowy roztwór do infuzji w tym reżimie temperaturowym zachowuje stabilność swoich właściwości farmakologicznych przez 28 dni. Wynika to z zawartości środka konserwującego w wodzie bakteriostatycznej, która jest używana jako rozpuszczalnik do liofilizowanego proszku, dlatego też dozwolone jest wielokrotne użycie koncentratu roztworu. Po 28 dniach roztwór należy usunąć.

W przypadku rozcieńczania liofilizatu wodą niezawierającą konserwantów koncentrat należy zużyć natychmiast.

Roztwór Herceptin umieszczony w worku infuzyjnym należy przechowywać przez 24 godziny, pod warunkiem przestrzegania powyższego reżimu temperaturowego, a roztwór został przygotowany w ściśle aseptycznych warunkach..

Okres przydatności do spożycia

Lek uważa się za nadający się do użytku przez 4 lata.

Artykuły O Białaczce